Регистрация парфюмерной и косметической продукции

Парфюмерно-косметическая продукция согласно Федеральному закону Российской Федерации от 30 марта 1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» подлежит санитарно – эпидемиологическому надзору, который может быть осуществлен в форме государственной регистрации, сертификации или декларирования соответствия.

К парфюмерно-косметической продукции принято относить «вещество или смесь веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы, наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними».

Согласно Единому перечню товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза ЕврАзЭс (Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан) обязательной государственной регистрации подлежит косметическая продукция, средства и изделия гигиены полости рта, а именно:

• Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара;
• Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
• Косметика для татуажа;
• Интимная косметика;
• Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
• Детская косметика;
• Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
• Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос;
• Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;
• Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции;
• Пилинги;
• Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
• Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%

Выдача свидетельства о государственной регистрации осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) на основании документов, подтверждающих соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

К таким документам относятся:

1. Нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию;
2. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
3. Документ о полном ингредиентном составе;
4. Сертификаты соответствия продукта - сертификат анализа, паспорт качества и безопасности, сертификат происхождения либо подобный документ (с желательным приложением методов оценки качества продукта);
5. Инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация и др. (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке);
6. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект;
7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы;
8. При наличии свидетельства на товарный знак, патента - копия документов, заверенных в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

Подтверждение безопасности и потребительских свойств продукции осуществляют проведением соответствующих органолептических, физико-химических, микробиологических, токсикологических и клинических исследований в аккредитованных лабораториях.

Организация исследований, сбор и подготовка всех необходимых документов - процесс длительный и трудоемкий. Компания «РУСКЛИНИК» предлагает услуги по следующим направлениям:

• Предварительный анализ ингредиентного состава для подтверждения возможности регистрации продукции;
• Организация проведения испытаний продукции (органолептических, физико-химических, микробиологических, токсикологических, клинических) в уполномоченных организациях;
• Подготовка пакета документов согласно действующим требованиям;
• Подача документов с заключением экспертов в Роспотребнадзор ;
• Получение Свидетельства о государственной регистрации.