Минздрав обновил форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения

Приказом Минздрава России № 82н от 13.08.2012 г. утверждены формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения.

Регистрационное   удостоверение   оформляется  на  бланке,  являющемся   защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б". В  случае  изменения  сведений,  содержащихся  в     регистрационном удостоверении, оформляется  измененное  регистрационное  удостоверение    с  тем  же  номером   и   датой регистрации,   с   указанием   даты   переоформления     документа. В случае  изменения  сведений,  содержащихся  в  регистрационном удостоверении (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано  регистрационное  удостоверение;   торгового наименования лекарственного препарата;  международного   непатентованного наименования  или  химического  наименования  лекарственного   препарата;перечня  веществ,  входящих  в  состав  лекарственного     препарата, или
количества каждого из них;  лекарственной  формы;  дозировки;   первичной упаковки  лекарственного  препарата,   количестве   доз   в     упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября  2010  года,  такой документ подлежит замене на  регистрационное   удостоверение по   форме, утвержденной настоящим приказом. При этом номер регистрационного удостоверения остается прежним.

Удостоверения,  выданные  до  вступления  в  силу   настоящего приказа, являются действующими согласно указанным в них срокам.

Источник: Фармацевтический вестник