Нормативные документы, регламентирующие доклинические исследования лекарственных средств

Законы, приказы, постановления, решения, ГОСТ-ы

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"

ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики». Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Евразийская экономическая комиссия. 2016.

Приказ Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. №750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов (в ред. Приказов Минздрава России от 13.12.2012 №1041н, от 0

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 августа 2019 года № 23 "О Руководстве по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска"

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 ноября 2019 г. N 202

Рекомендация Коллегии Евразийской Экономической комиссии от 21 мая 2020 г № 10

Рекомендация Коллегии Евразийской Экономической комиссии от 27 октября 2020 г № 18

Постановление Правительства Российской Федерации от 20.09.2019 г. №1227

Рекомендация Коллегии Евразийской Экономической комиссии от 22 декабря 2020 г № 33

Рекомендация Коллегии Евразийской Экономической комиссии от 02 сентября 2019 г № 25