Личный кабинет компании: (в разработке)
Войти в личный кабинет
О компании
Руководство
Новости
Счетная палата проверила доступность качественной медпомощи и образования
Услуги
Регистрация
Лекарственные препараты
Субстанции
Ветеринария
Парфюмерия и косметика
БАД
Медицинские изделия
Детское питание
Спортивное питание
Предметы личной гигиены
Дезинфицирующие средства
Исследования
Клинические
Доклинические
Биоэквивалентность
Пострегистрационные
Анализ рынка
НИОКР
GMP инспектирование
Маркетинг
Дистрибуция
Разработка
Аудит
Организация системы фармаконадзора
Информация
Документы
FAQ
Лицензии и сертификаты
Контакты
Нормативные документы, регламентирующие доклинические исследования лекарственных средств
Законы, приказы, постановления, решения, ГОСТ-ы
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"
ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики». Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
Правила надлежащей лабораторной практики. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. №199н.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Евразийская экономическая комиссия. 2016.
Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2016 г. № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения»
Правила надлежащей лабораторной практики. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. №199н.
Приказ Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. №750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов (в ред. Приказов Минздрава России от 13.12.2012 №1041н, от 0
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 986н г. Москва "Об утверждении Положения о Совете по этике"
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 августа 2019 года № 23 "О Руководстве по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска"