Росздравнадзор разработал Методические рекомендации по внесению изменений в регистрационные документы.

Росздравнадзор разработал Методические рекомендации (Постановление Правительства РФ от 27.12.2012. №1416 ( ред. От 10.02.2017 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий утвержденный приказом Минздрава России от 14.10.13. №737н) по внесению изменений в регистрационные документы на медицинское изделие.

В документе прописаны следующие процедуры:
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие;
- Внесение изменений в регистрационные документы на медицинское изделие;
- Замена регистрационного удостоверения на медицинское изделие;
- Выдача дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

В методических рекомендациях приводится перечень документов, необходимых для проведения каждой из процедур.

Каждая процедура является самостоятельной.

Например, одновременная подача заявления на получение дубликата и внесение изменений в регистрационное удостоверение невозможна.